面对COVID-19疫情,寻找有效的治疗方法非常重要。奈玛特韦片/利托那韦片作为针对COVID-19的抗病毒药物,已在特定的高风险因素患者群体中受到广泛关注。
一、奈玛特韦片/利托那韦片是什么?
奈玛特韦是一种SARS-CoV2-2主要蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂。通过抑制SARS-CoV-2 Mpro,可以阻止处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。
利托那韦是HIV-1蛋白酶抑制剂,对SARS-CoV-2 Mpro无活性,通过抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度,发挥协同作用。
二、适用症
奈玛特韦片/利托那韦片是专门为有重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者设计的药物。
三、禁忌症
对本品中的活性成份(奈玛特韦/利托那韦) 或任何辅料过敏的患者禁用。
患有肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史的人要慎用。
重度肾损伤(eGFR小于30 mL/min)的患者不应使用此药,包括正在接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者。
四、推荐剂量
推荐剂量是奈玛特韦300毫克(150毫克x2片)和托那韦100毫克(100毫克x1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。在确诊COVID-19后5天内尽快服用此药。如果患者在开始服用此药后因重症或危重COVID-19需要住院,也建议完成5天的治疗。
对于有轻度肾损伤的患者(eGFR在260至<90毫升/分钟之间),不需要调整剂量。对于中度肾损伤患者(eGFR在230至<60毫升/分钟之间),应将剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150毫克/100毫克,每12小时一次,持续5天,以避免过度暴露。
五、特殊人群注意事项
儿童:本药对于18岁以下儿童使用的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐使用。
有生育潜能的女性:目前尚无在妊娠期间使用本药的数据,不了解与药物相关的不良发育结局的风险。在治疗期间和停药后的一个月经周期内,育龄女性应采取有效的避孕方法,避免怀孕。同时,利托那韦与激素类避孕药联用时可能降低后者的疗效。
妊娠期妇女:目前没有关于妊娠女性使用本药的数据,只有当母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才可以在妊娠期间使用本药。具体使用需遵医嘱。
哺乳期妇女:目前尚无哺乳期使用本药的数据,尚不清楚奈玛特韦是否会分泌至人或动物乳汁中,及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。建议在用药期间停止哺乳,并在停药后的7天内继续停止哺乳。
老年人:参考成人用药即可,目前不建议对老年患者进行剂量调整。
奈玛特韦片/利托那韦片作为针对COVID-19的抗病毒药物,具有重要地位。然而,使用奈玛特韦片/利托那韦片时需要注意一些禁忌症和特殊人群的注意事项。此外,使用奈玛特韦片/利托那韦片时需要医生的专业评估和建议,以确保患者符合使用该药物的适应症。