医疗器械耗材作为医疗活动中直接或间接作用于人体的物资，其质量与安全直接关系到患者的诊疗效果和生命健康。然而，临床实践中偶见过期医疗器械耗材被误用的情况，这不仅违反医疗规范，更可能引发严重的安全风险。本文将从过期医疗器械耗材的定义、潜在安全隐患、误用原因及防范措施等方面展开分析，为规范耗材管理提供参考。

1.过期医疗器械耗材的定义与分类

医疗器械耗材是指直接用于诊断、治疗、护理患者的消耗性物资，根据《医疗器械监督管理条例》，其“过期”通常指超过标注的有效期或使用期限。有效期是生产企业通过稳定性试验确定的、确保产品符合预定质量标准的时间段，一旦超过该期限，产品性能可能发生不可预测的变化。

从风险等级看，过期耗材可分为三类：高风险类：高值类耗材，如包括介入导管、输液器、注射器、手术缝线等直接接触血液或破损皮肤的耗材，其过期后无菌性难以保证，感染风险极高；中风险类：如无菌敷料、超声耦合剂、医用手套等间接接触人体的耗材，过期可能导致防护性能下降；低风险类：如电极片、医用胶带等辅助用品，过期主要影响使用体验，但仍存在潜在安全隐患。

2.过期医疗器械耗材的潜在安全隐患

（1）无菌性失效引发感染。无菌是高风险耗材的核心要求，过期后包装可能出现微破损，微生物易侵入繁殖。例如，过期输液器若被使用，可能导致菌血症、败血症等严重感染，尤其对免疫力低下的患者（如肿瘤患者、新生儿）危害极大。

（2）物理性能退化影响诊疗效果。耗材的物理性能随时间衰减，可能直接干扰治疗。如过期手术缝线的张力强度下降，术中易断裂导致伤口愈合不良。

（3）化学稳定性下降引发不良反应。部分耗材含化学成分，过期后可能发生分解或变质。例如，过期医用粘合剂可能释放刺激性物质，导致皮肤过敏；含药物成分的耗材（如含碘消毒棉片）过期后，有效成分降解，消毒效果骤降，增加交叉感染风险。

3.过期耗材误用的原因分析

（1）管理流程漏洞。如医院耗材管理缺乏系统性，入库时未严格核对生产日期，存储时未执行“先进先出”原则，导致过期耗材与合格产品混放。

（2）信息化管理滞后。靠传统人工盘点，效率低、误差大，难以实时监控库存效期。部分医院虽引入管理系统，但未设置效期预警功能，无法及时提醒近效期耗材的处理，最终导致过期。

（3）人员意识薄弱。医护人员对过期耗材风险认识不足，存在“外观无变化即可使用”的错误观念。例如，部分护士认为过期医用胶带仅粘性下降，仍可用于固定导管，忽视了其可能含有的降解有害物质。

4.防范过期医疗器械耗材误用的对策

（1）建立全流程效期闭环管理体系。入库严格把关：医学工程部需核对每批耗材的生产日期、有效期，拒绝接收距效期不足3个月的产品；存储分区分类：设置“合格区”“近效期区”（距过期不足6个月）“过期区”，并采用色标管理（绿色、黄色、红色），避免混放；出库双核对：临床科室领用前，需同时核查包装完整性和有效期，确认无误后方可使用。

（2）引入信息化智能管理。通过SPD（供应链管理）系统实现耗材全生命周期追溯，设置自动效期预警（如距过期3个月时触发提醒），实时显示库存效期分布。

（3）强化人员培训与监督。定期开展耗材安全培训，通过案例讲解（如过期耗材引发的医疗纠纷）提升医护人员风险意识；建立“谁使用、谁负责”的问责机制，将效期核查纳入护理质量考核；鼓励全员参与监督，对发现过期耗材的人员给予奖励。

（4）规范过期耗材处置流程。对确认过期的耗材，需由医学工程部统一登记、销毁，严禁私自丢弃或“降级使用”（如将过期无菌敷料改作清洁布）。销毁过程需双人核对并记录，确保可追溯，避免流入非法渠道。

5.结语

医疗器械耗材的效期管理是医疗质量与患者安全的重要防线，过期耗材绝非“外观完好即可使用”的小事，其背后隐藏的感染、治疗失败等风险可能危及生命。医院需从制度、技术、人员三方面发力，构建“预防为主、全程管控”的管理模式，让每一件耗材在有效期内安全发挥作用，真正守护患者健康。