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流感!不足1周岁的宝宝,可否服用奥司他韦?说明书未推荐?

作者:欧阳甜

(河源市妇幼保健院 药学部)发布时间:2024-09-06 14:19:338971次浏览[发表证书]

流感是一种呼吸道急性感染,累及鼻、咽喉,有时累及肺部。流感表现为散发疾病、流行病或大流行,流行性疾病每年都有发生,尤其是冬季。流感病毒是一种负链、单链RNA病毒,属于正粘病毒科。人流感病毒分为甲、乙、丙3大型。而针对于抗病毒治疗,最常见抗病毒药物莫过于奥司他韦。流感季节,家长们就有可能会接触到该药品。

对于该药品说明书中适应症:1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

注意事项中提及:奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。

儿童用药中提及:磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

看到此处,未满1周岁小宝贝的家长们不淡定了,为何医生都给开磷酸奥司他韦颗粒服用了?药品说明书没这方面的资料,那自家小宝贝还可以服用吗?

关于这方面,给出的答案是肯定。可以服用,下面依次列出证据。

2011ACIP流感的抗病毒治疗和药物预防中提到,在2009年H1N1大流行时,奥司他韦曾紧急授权使用,CDC给出3-11个月、<3个月月龄段治疗流感使用奥司他韦的推荐剂量。同年,国内流行性感冒诊断与治疗指南(2011版)中提到奥司他韦为口服剂型,批准用于>1岁儿童和成人,<1岁儿童其安全性和有效性缺少足够资料,但同时在抗流感病毒药物治疗预防用剂量和用法推荐中分别给出了6-11月、3-5月的给药剂量与频次。

次年2012年,FDA批准,奥司他韦可用于1岁以内幼儿。

2013-2014AAP儿童流感的预防与控制建议中,分别给出了9-11个月、0-8个月月龄段治疗流感使用奥司他韦的推荐剂量。

2014-2015AAP儿童流感的预防与控制建议儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)均给出了9-11个月、0-8个月月龄段治疗流感使用奥司他韦的推荐剂量,同时提及早产儿相关用量。至此每年AAP均给出<1周岁的婴儿以及早产儿的关于奥司他韦的用药推荐剂量与频次。而国内的合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016儿童流感诊断与治疗专家共识2020年版),均给出了小于1岁月龄段治疗流感使用奥司他韦的推荐剂量。

可以服用的问题解决,那么1岁以下小宝宝如何服用奥司他韦呢?根据《2024AAP建议:2024-2025年儿童流感的预防与控制》,推荐用法用量如下:

1.流感的治疗

9-11个月的婴儿,每次3.5毫克/千克,每日两次,持续时间5天;0-8个月的婴儿,每次3毫克/千克,每日两次,持续时间5天。

早产儿:纠正年龄38周,每次1毫克/千克,每日两次,持续时间5天;纠正年龄38~40周,每次1.5毫克/千克,每日两次,持续时间5天;纠正年龄>40周,每次3毫克/千克,每日两次,持续时间5天。

2.流感的预防

9-11个月的婴儿,每次3.5毫克/千克,每日次,持续时间7天;3-8个月的婴儿,每次3毫克/千克,每日次,持续时间7,国内不推荐0~3月龄使用奥司他韦进行预防,除非紧急情况下,经临床评估必须应用。美国疾病预防控制中心(CDC)不建议将奥司他韦用于3个月以下婴儿的预防,因为该年龄组的安全性和有效性数据有限

早产儿:由于早产儿预防使用数据有限,因此一般不建议对早产儿预防使用,除非根据临床医生的判断,预防对控制疫情至关重要需使用。

3.预防建议

1)药物预防不能替代疫苗接种,对于某些高危人群,可以考虑同时接种IIV或RIV疫苗。

2)AAP认为奥司他韦是首选的为甲型和/或乙型流感患者提供接触后的预防用药。

3)接触后预防只能用于当在接触病毒48小时内开始使用抗病毒药物时使用。

服用奥司他韦时需关注其常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、头痛等胃肠道反应和(或)神经症状,一般出现在治疗的第一天或第二天,并且在1~2天内自行缓解,大多数情况下不需停止治疗。

 

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