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全球首个且唯一IgA肾病对因治疗药物耐赋康®医保覆盖逐步扩大 助力患者早诊早治

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发布时间:2025-03-14 17:45:49172次浏览

2025313日是第二十个世界肾脏日,今年的主题是:您的肾脏健康吗?早检查,保健康。”IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病,患者群体庞大,在青壮年群体中高发,尤其值得关注。

四川大学华西医院付平教授表示:我国IgA肾病占原发性肾小球疾病的30%50%,远超欧美,但知晓率却不足15%因此,提升公众对于IgA肾病的认识,通过早筛早诊早治最大限度保护患者的肾功能,对降低患者及社会的医疗负担具有重要意义,IgA肾病防治需要全社会共同助力。

随着肾脏病学领域不断取得的突破性进展,IgA肾病的治疗模式已从支持治疗进入了对因治疗的崭新阶段。目前,全球首个且唯一IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)在202411月被正式纳入国家医保目录,于今年11日起执行医保新价格。目前全国大部分省市的409家医疗机构已执行医保价格,包含医院、双通道药店等,并计划同步纳入多地政府和商业保险计划中,大大提高对因治疗的可及性,减轻患者的经济负担,惠及全国更多IgA肾病患者。

起病隐匿且青壮年高发

IgA肾病早诊早治至关重要

多数患者确诊时已错过最佳干预期。四川大学华西医院付平教授表示。这是由于IgA肾病的临床表现多样,症状往往不明显,包括浮肿、蛋白尿、高血压等,容易被忽视,很多患者没有感到明显的身体不适便不予重视,随着肾单位的持续丢失,肾功能的损伤无法逆转,导致在发现时已经进入了肾功能不全。

资料显示,原发性肾小球疾病是我国尿毒症的主要病因,约占44%,我国有约500万的IgA肾病患者,且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人,庞大的患者人群已经成为不可忽视的公共卫生问题。

“IgA肾病在我国患者群体庞大,发病年龄较轻,易进展至终末期肾病。跟欧美人群相比,中国人群的IgA肾病患者疾病进展快,预后差,一旦进展至终末期肾脏病,将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授表示。

同时,青壮年群体作为家庭和社会的中坚力量,随着患病后肾功能的逐渐下降,将不得不通过肾透析或者肾移植维持生命,导致告别正常的生活和工作,并进一步加重医疗系统以及患者家庭的疾病负担。

如何破解IgA肾病带来的沉重医疗负担,专家们提出IgA肾病三早策略。即早期筛查锁定高风险人群,及早发现异常,为诊断和治疗提供线索。在筛查异常后,通过肾活检等手段尽早确诊。早治则是确诊后及时治疗,控制病情,防止加重,减少并发症,最大程度保护患者肾功能,提升生活质量。

陈楠教授也表示:早诊断、尽早启动对因治疗至关重要。通过早期发现并采取有效的治疗措施,可以显著延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

全球首个且唯一对因治疗药物耐赋康®填补治疗空白

助力患者延缓肾功能衰退

IgA肾病的治疗上,过去国内IgA肾病的治疗方案主要是支持性治疗,以RAS抑制剂为主,以及全身激素及免疫抑制剂治疗。传统的治疗药物有一定的局限性,许多患者依然面临着肾衰竭的风险,缺少真正从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法,无法从早期及时缓解疾病进展,以最大限度为保护患者肾功能。

随着治疗IgA肾病的新药物不断涌现,为患者带来了新的治疗选择,其中耐赋康®是全球首个IgA肾病对因治疗药物,已在我国获批上市,填补了IgA肾病对因治疗的空白。耐赋康®是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)完全批准的IgA肾病治疗药物。

据了解,耐赋康®能够在源头上抑制致病因子的生成,阻断疾病进展,进而减少对于肾脏的损伤,实现对因治疗。临床研究表明在中国人群中,耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。

此外,全球IgA肾病权威指南《2024KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》也指出,耐赋康®是迄今为止唯一可以降低致病性IgAIgA免疫复合物水平的治疗方法,并推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗(2B)。

专家们指出,除了规范化的药物治疗,促使公众尽早重视健康管理,推动建立早筛、早诊与早治更为积极主动的预防与控制策略,已经成为临床医生的共同愿景,将能让更多的IgA肾病患者获得实质性的益处。

专家还强调,遵循一定的饮食原则并养成良好的生活习惯对IgA肾病患者的治疗也十分重要。在饮食方面,应坚持低盐低钠饮食;倘若肾功能已出现损伤,则需调整为优质低蛋白饮食;每日饮水量的计算方法为前一日尿量加500毫升。在生活作息上,应戒烟戒酒,依据自身身体状况适当锻炼,确保充足的睡眠时间,同时注重保持心理健康。

(一审:吴石梅 二审:鲜治勇  三审:谭涛)

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